من نحن
ما نفعله
تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء
ترخيص المستوردين والمنشآت
تصنيف المنتجات وتقييم المخاطر
مراجعة الملف الفني / ملف CTD
التمثيل المحلي ووضع الاستراتيجيات التنظيمية
تحليل فجوات الامتثال وتقديم الاستشارات
مهمتنا
مهمتنا هي أن نكون الشريك الموثوق للشركات في رحلتها نحو الامتثال التنظيمي، من خلال تبسيط الإجراءات المعقدة، وتقديم حلول عملية مبتكرة، وتسريع خطوات طرح المنتجات في السوق، مع الالتزام الصارم بأعلى معايير الجودة والسلامة، لضمان نجاح عملائنا واستدامة أعمالهم في المملكة ودول مجلس التعاون الخليجي
من نحن
شركة النخبة لشؤون التسجيل هي شركة استشارية متخصصة في الشؤون التنظيمية، مقرها جدة، تدعم الشركات في المملكة العربية السعودية ودول مجلس التعاون الخليجي في الامتثال للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) والهيئات التنظيمية الأخرى.
منهجية عملنا
01.
التقييم الأولي
نقوم بتحليل احتياجات العميل وفهم طبيعة المنتج أو الخدمة لتحديد المتطلبات التنظيمية بدقة
02.
التخطيط الاستراتيجي
نضع خطة عمل شاملة تحدد الخطوات، المواعيد، والمستندات المطلوبة لضمان سير العملية بسلاسة
03.
إعداد المستندات
نجمع ونراجع الملفات الفنية والتقارير المطلوبة، بما في ذلك ملفات CTD والوثائق الداعمة
04.
التقديم للهيئات المختصة
نقوم بإرسال الملفات والمستندات إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء أو الجهات التنظيمية الأخرى
05.
المتابعة والتنسيق
نتواصل مع الجهات المختصة ونرد على أي استفسارات أو ملاحظات لضمان تسريع الموافقات
06.
الموافقة النهائية والدعم المستمر
بعد الحصول على الموافقات، نقدم الدعم اللازم للحفاظ على الامتثال وتحديث التراخيص عند الحاجة
لماذا تختارنا ؟
نمتلك فهمًا شاملاً للتحديات والفرص في السوق السعودية ودول مجلس التعاون الخليجي.
علاقاتنا الممتدة مع الجهات التنظيمية تساعد في تسريع عمليات الموافقة وتذليل العقبات
نقدم لك معلومات واضحة ومحدثة باستمرار طوال رحلة العمل معنا
نساعدك في بناء استراتيجية تنظيمية مستدامة تضمن نجاحك على المدى البعيد