خبراء الشؤون التنظيمية وتسجيل المنتجات في السعودية ودول الخليج

ندعمك في تحقيق الامتثال للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) والهيئات التنظيمية الأخرى، من التخطيط الأولي وحتى الموافقة النهائية، لضمان سرعة دخول منتجاتك إلى السوق.

خدماتنا التنظيمية

حلول سريعة وفعّالة لتسجيل المنتجات وضمان الامتثال للوائح في السعودية ودول الخليج.

تصنيف المنتجات وتقييم المخاطر

تحديد الفئة التنظيمية لمنتجاتك وتقييم المخاطر لضمان الامتثال

ترخيص المستوردين والمنشآت

مساعدتك في الحصول على التراخيص اللازمة لتشغيل أعمالك

تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء

تسجيل الأجهزة الطبية، الأدوية، ومستحضرات التجميل وفق اللوائح المحلية

تحليل فجوات الامتثال والاستشارات

فحص إجراءاتك الحالية وتقديم حلول لتحسين الامتثال.

التمثيل المحلي والاستراتيجية التنظيمية

توفير ممثل محلي ووضع خطة تنظيمية فعّالة.

مراجعة الملف الفني / ملف CTD

مراجعة وتدقيق الملفات الفنية لضمان جاهزيتها للموافقة.

من نحن

شركة النخبة لشؤون التسجيل هي شركة استشارية متخصصة في الشؤون التنظيمية، مقرها جدة، تدعم الشركات في المملكة العربية السعودية ودول مجلس التعاون الخليجي في الامتثال للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) والهيئات التنظيمية الأخرى.
رسالتنا هي تبسيط الإجراءات التنظيمية، اختصار وقت طرح المنتجات في السوق، وضمان استيفاء عملائنا لأعلى معايير الامتثال.

من نخدم ؟

نعمل مع مختلف الجهات في قطاع الرعاية الصحية لضمان وصول منتجاتهم إلى السوق السعودي والخليجي بأعلى معايير الامتثال.

الموزعون والمستوردون المحليون

الشركات الناشئة التي تطلق منتجات الرعاية الصحية

الشركات المصنعة الدولية التي تدخل السوق السعودية

المستثمرون الذين يسعون للحصول على مصادقة تنظيمية

عملائنا & الشهادات

هل ترغب بحجز استشارة؟

احصل على استشارة مهنية لمساعدتك في تسهيل إجراءاتك التنظيمية وتسريع دخول منتجاتك إلى السوق

Scroll to Top